Marketing Farmacêutico
Assessoria e análise regulatória de materiais promocionais, claims publicitários e marcas (INPI e Anvisa); validação regulatória de textos de materiais de embalagem, bulas e folheto.
Solicitar →Consultoria e treinamentos em assuntos regulatórios
Clareza estratégica para transformar complexidade regulatória em valor para o setor regulado.
Consultoria especializada em assuntos regulatórios para o setor regulado. Antecipe exigências, reduza riscos de reprovação e ganhe velocidade na regularização de produtos.
- Medicamentos
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- Cosméticos
- ·
- Suplementos alimentares
- ·
- Dispositivos médicos
Sobre nós
Conhecimento regulatório com visão de negócio.
A Smartini Soluções Estratégicas é uma consultoria dedicada a Assuntos Regulatórios para o setor regulado. Unimos alta qualidade técnica regulatória e visão estratégica para conduzir empresas por um cenário regulatório cada vez mais exigente.
Da conformidade de processos à elaboração de dossiês, da capacitação de equipes à inteligência regulatória, atuamos como parceiros em cada etapa com rigor, clareza e orientação para resultado.
Estratégia REGULATÓRIAConhecimentoConformidade RegulatóriaOrientação para ResultadoINTELIGÊNCIA REGULATÓRIA
Kátia Martini
Consultora sênior e fundadora com + 20 anos de experiência prática em Assuntos Regulatórios
Serviços
Soluções estratégicas para cada etapa regulatória
Cinco frentes integradas para levar sua empresa da adequação inicial à excelência regulatória contínua.
Dossiês e Gap Analysis
Elaboração, revisão e análise crítica de dossiês técnicos, petições e processos de registro e pós registro para identificar fragilidades e riscos à submissão.
Solicitar →Estratégia Regulatória
Enquadramento de produto e categoria regulatória; análise de riscos e requisitos técnicos antes da decisão de investimento, fabricação ou importação.
Solicitar →Treinamentos e Capacitação
Programas sob medida para equipes técnicas e lideranças — do básico ao avançado, com aplicação prática imediata.
Solicitar →Inteligência Regulatória
Monitoramento de normas e tendências, análise de impacto e alertas estratégicos para antecipar mudanças.
Solicitar →Treinamentos e capacitação
Formamos profissionais de alta performance
Conhecimento só gera valor quando é aplicado. Os programas da Smartini combinam fundamentos regulatórios, casos reais e exercícios práticos para elevar o nível técnico do profissional.
- Programas in company sob medida
- Workshops técnicos e regulatórios
- Trilhas de capacitação contínua
- Mentorias para profissionais e lideranças
Insights
Por que a Smartini Soluções Estratégicas
Para um futuro regulatório mais seguro, com estratégia, conhecimento e conformidade.
Atuação sênior
Projetos conduzidos por especialista com sólida experiência prática em Assuntos Regulatórios.
Visão de negócio
O regulatório como alavanca de estratégia na geração de valor, não apenas conformidade a cumprir.
Metodologia estruturada
Frameworks que unem rigor técnico, prazos claros, documentação organizada e comunicação transparente.
Parceria de longo prazo
Relacionamento próximo que acompanha o cliente em cada etapa do ciclo regulatório e compromisso no desenvolvimento técnico regulatório da equipe.
Contato
Vamos conversar sobre o seu desafio regulatório
Conte com uma consultoria que une estratégia, conhecimento e conformidade. Envie sua mensagem e retornaremos em breve.
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